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Non-conformités et actions correctives (CAPA)

Méthode

Traiter un écart (produit, processus, système), en corriger la cause et prévenir sa récidive.

Principe

Une non-conformité suit un circuit : détection, enregistrement, isolement du produit, décision (retouche, dérogation, rebut, retour fournisseur), analyse de cause et action corrective, vérification de l'efficacité. CAPA signifie Corrective And Preventive Action.

Comprendre pas à pas

1. La situation

Les non-conformités sont enregistrées dans un tableur, mais elles sont rarement analysées : le produit est trié ou retouché, puis on passe à autre chose. Les mêmes défauts reviennent. Question : comment traiter une non-conformité jusqu'à sa cause ?

2. Les non-conformités du semestre par origine

OrigineNombre
Fournisseur (pièces achetées)48
Production interne35
Erreurs de préparation logistique22
Conception (plans, nomenclatures)12
Transport8

3. L'idée

Le traitement d'une non-conformité suit trois temps : la correction (traiter le produit : trier, retoucher, rebuter, accepter par dérogation), l'action corrective (supprimer la cause pour qu'elle ne se reproduise pas) et la vérification de l'efficacité. La démarche CAPA (Corrective And Preventive Actions) ajoute les actions préventives sur des risques similaires.

Correction

Ce qu'on fait du produit non conforme.

Action corrective

Ce qu'on fait de la cause.

Efficacité

Le problème est-il revenu ?

4. La nouvelle règle

Tri par Pareto. Les non-conformités fournisseurs sont les plus nombreuses : 3 fournisseurs en font 70 %.

Analyse obligatoire. Toute non-conformité répétée (2 fois en 3 mois) ou grave déclenche une analyse de cause (5 pourquoi, 8D).

Suivi. Chaque action a une date ; l'efficacité est vérifiée 3 mois après.

Résultat. Non-conformités −40 % en un an ; plus aucune répétition sur les causes traitées.

5. À vous de jouer : vos non-conformités par origine

Saisissez le nombre de non-conformités par origine : commencez par les plus nombreuses.

6. Ce qu'il faut retenir

  • Corriger le produit, puis supprimer la cause.
  • Analyser systématiquement les non-conformités répétées ou graves.
  • Vérifier l'efficacité dans le temps.

Mise en œuvre

Acteurs
Celui qui détecte, qualité, responsable du processus
Durée
Isolement immédiat, décision sous 48 h, clôture selon l'action
Livrables
Fiche de non-conformité, décision, action corrective
  1. Isoler et identifierÉtiquette rouge, zone dédiée ou blocage informatique du stock.
  2. EnregistrerDescription, quantité, origine, photos.
  3. Décider du traitementRetouche, dérogation (avec accord client si nécessaire), déclassement, rebut, retour fournisseur.
  4. Analyser la cause5 Pourquoi ou 8D selon la gravité et la récurrence.
  5. Corriger et vérifierAction sur la cause, vérification de l'efficacité, clôture.

Exemple d'application

Réception de 500 tubes inox 304 au lieu de 316L. Isolement en zone rouge, réclamation fournisseur avec 8D demandé, contrôle des nuances par spectromètre portatif ajouté à la réception pour les inox.

Points de vigilance

  • Corriger sans analyser la cause
  • Clôturer sans vérifier l'efficacité